คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ โรงพยาบาลสันทราย

Human Research Ethics Committee · Sansai Hospital · เขตสุขภาพที่ 1 จ.เชียงใหม่

หน้าแรกเตรียมเอกสาร
EC Online Submission System

เอกสารที่ต้องเตรียมก่อนยื่น

กรุณาเตรียมเอกสารให้ครบถ้วนก่อนเริ่มกระบวนการ เพื่อลดระยะเวลาการตรวจสอบและร่นระยะเวลาการพิจารณาของคณะกรรมการ

ภาพรวมเอกสาร

เอกสารหลักที่ต้องใช้ในการยื่น

เอกสาร 4 ประเภทหลักที่จำเป็นสำหรับการยื่นโครงการวิจัยทุกโครงการ

เอกสาร 01

โครงร่างการวิจัย (Research Protocol)

ฉบับล่าสุด ระบุวันที่และเวอร์ชัน PDF พร้อมลายเซ็นผู้วิจัยหลัก

เอกสาร 02

หนังสือชี้แจงและยินยอม (ICF)

เอกสารอธิบายโครงการสำหรับผู้เข้าร่วม ภาษาที่เข้าใจง่าย

เอกสาร 03

ประวัติและคุณสมบัติผู้วิจัย (CV)

CV ผู้วิจัยหลักและผู้ร่วมวิจัยทุกคน พร้อมใบรับรองการอบรม

เอกสาร 04

แบบฟอร์ม EC สันทราย (EC-SS-001)

แบบฟอร์มยื่นขอของโรงพยาบาลสันทราย กรอกข้อมูลครบทุกช่อง

แบบฟอร์มดาวน์โหลด

แบบฟอร์ม IS.01 – IS.09 และเอกสารประกอบ

ดาวน์โหลดแบบฟอร์มได้โดยตรงจาก Google Docs — บันทึกสำเนา (File → Make a copy) ก่อนกรอกข้อมูล

คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย

แบบฟอร์มการยื่นโครงการวิจัย

โรงพยาบาลสันทราย — EC Sansai

9เอกสารบังคับ
9เอกสารเพิ่มเติม

เอกสารทุกรายการด้านล่างเป็นเอกสารบังคับ ต้องแนบให้ครบทุกฉบับก่อนยื่น รายการที่ไม่มีปุ่มเปิดต้องจัดทำโดยผู้วิจัย / หน่วยงานเอง

เอกสารเหล่านี้แนบเฉพาะเมื่อเกี่ยวข้องกับโครงการวิจัยของท่าน หากโครงการไม่มีกลุ่มเป้าหมายดังกล่าวไม่ต้องแนบ

IS.06
เอกสารสำหรับเด็กอายุ 7–12 ปี
แนบเมื่อโครงการมีกลุ่มตัวอย่างเป็นเด็ก
เปิด
IS.07
เอกสารแสดงความยินยอมสำหรับเด็ก
ใช้ร่วมกับ IS.06
เปิด
IS.08
เอกสารแสดงความยินยอมสำหรับผู้แทน
แนบเมื่อผู้รับการวิจัยไม่สามารถให้ความยินยอมด้วยตนเอง
เปิด
หลักฐานการอบรม GCP / ICH
แนบใบรับรองจากหน่วยงานผู้จัดอบรม
แนบต้นฉบับ
CV
ประวัติผู้วิจัยหลัก (Curriculum Vitae)
จัดทำโดยผู้วิจัย
จัดทำเอง
แบบเก็บข้อมูล / แบบสอบถาม / แบบสัมภาษณ์
จัดทำโดยผู้วิจัยตามรูปแบบโครงการ
จัดทำเอง
Assent Form (สำหรับผู้เยาว์)
จัดทำโดยผู้วิจัย — ใช้เมื่อมีผู้เยาว์เข้าร่วม
จัดทำเอง
หนังสืออนุมัติจากคณะกรรมการอื่น
แนบสำเนาเอกสารที่ได้รับอนุมัติแล้ว
แนบต้นฉบับ
สัญญา / ข้อตกลงกับผู้สนับสนุน
แนบเมื่อโครงการได้รับทุนหรือการสนับสนุนจากภายนอก
แนบต้นฉบับ
เปิดใน Google Docs — เลือก File → Make a copy เพื่อบันทึกสำเนาก่อนกรอกข้อมูล

เอกสารครบแล้ว?

ย้อนกลับไปดูขั้นตอนการยื่นขอรับการพิจารณา หรือเริ่มลงทะเบียนได้ทันที